Wniosek do Komisji (zmiana warunków)
Przypominamy, że obowiązkiem badacza jest:
- Prowadzenie badania zgodnie z uzyskaną opinią Komisji Bioetycznej,
- Zgłaszanie Komisji wszelkich zmian mogących mieć wpływ na przebieg badania
Procedura zgłaszania istotnych zmian w badaniu, które uzyskało pozytywną opinię Komisji Bioetycznej UJ:
- Warunkiem skierowania pod obrady Komisji poprawki zgłoszonej przez Wnioskodawcę jest przedłożenie częściowego sprawozdania z przebiegu badania.
- Należy wypełnić dokument „Zgłoszenie poprawki”;
- Dołączyć załączniki z naniesionymi proponowanymi zmianami (jeżeli zmienia się metodyka badania to niezbędne jest uaktualnienie protokołu badania oraz innych dokumentów np. Informacji dla uczestnika, jeżeli proponowane zmiany dotyczą postępowania z uczestnikiem. Zgłoszona poprawka jest rozpatrywana analogicznie do wniosku).
Zgłoszenie poprawki – do rozpatrzenia przez Komisję – tylko do wiadomości Komisji
