Badanie kliniczne jest rodzajem eksperymentu medycznego (badawczego), o ściśle określonych regułach i zasadach przeprowadzania oraz sprawowania kontroli. Każde badanie kliniczne jest eksperymentem medycznym, natomiast nie każdy eksperyment medyczny jest badaniem klinicznym.

Przeprowadzenie badania klinicznego wymaga:

• pozytywnej opinii Komisji Bioetycznej
• pozwolenia Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych

Definicje badań klinicznych znajdziecie Państwo tutaj.

Jeśli nie jesteście Państwo pewni, czy proponowane badanie nosi znamiona badania klinicznego (produktu leczniczego lub wyrobu medycznego) prosimy o kontakt z Biurem ds. Badań Klinicznych Działu Nauki UJ CM. Przypominamy, że Biuro zajmuje się wyłącznie badaniami, w których Sponsorem jest Uniwersytet Jagielloński Collegium Medicum.