Eksperyment leczniczy – cechy charakterystyczne:
- definicja: wprowadzenie nowych albo tylko częściowo wypróbowanych metod diagnostycznych, leczniczych lub profilaktycznych w celu osiągnięcia bezpośredniej korzyści dla zdrowia osoby chorej – musi być nowatorski!
- cel: leczniczy
- korzyść: indywidualna, bezpośrednia (poprawa obecnej sytuacji chorego)
- uczestnik: osoba chora
- warunki udziału uczestnika: gdy dotychczas stosowane metody nie są skuteczne albo jeżeli ich skuteczność nie jest wystarczająca [brak postępowania alternatywnego]
- kierujący badaniem: lekarz ze specjalizacją
Eksperyment badawczy – cechy charakterystyczne:
- definicja: ma na celu przede wszystkim rozszerzenie wiedzy medycznej
- cel: badawczy
- korzyść: populacyjna, pośrednia (poprawa przyszłej sytuacji populacji)
- uczestnik: osoba chora lub zdrowa
- warunki udziału uczestnika: gdy uczestnictwo nie jest związane z ryzykiem albo ryzyko jest minimalne i nie pozostaje w dysproporcji do możliwych pozytywnych rezultatów
- kierujący badaniem: lekarz ze specjalizacją
- źródło materiału biologicznego: materiał pobrany w ramach badania
Badanie materiału biologicznego – cechy charakterystyczne:
(badanie materiału biologicznego jest podtypem eksperymentu badawczego)
- definicja: przeprowadzenie badań materiału biologicznego, w tym genetycznego, pobranego od osoby dla celów naukowych
- cel: badawczy
- korzyść: populacyjna, pośrednia (poprawa przyszłej sytuacji populacji)
- uczestnik: brak
- kierujący badaniem: lekarz lub osoba niebędąca lekarzem
- źródło materiału biologicznego: materiał pobrany poza badaniem